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Smith&Nephew, Inc. Orthopaedic Division公司对骨科手术器械进

月日收到施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司报告，由于生产过程中颜色标识错误，施乐辉医用产品国际贸易上海有限公司月日对代理的公司生产的骨科手术器械（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2014/1/22 15:55:01



国家药监局对24个药物进行临床试验数据核查

国家药品监督管理局发布公告称，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。有关事宜公告如下一在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三对药物临

2018/9/11 14:23:13



最低价中标，必须落实采购量！耗材版4+7产品已达4种

耗材版产品阵营已有种，这一地发文，明确耗材采购量，多轮报价，逐轮淘汰，最低价中标。采购量确定，价格逐轮淘汰月日，江苏省南通市医保局发布耗材带量采购价格谈判的公告以及须知，经历过上周的基础谈判价申报之后，具体价格谈判规则以及采购量回款周期确定下来了。根据南通市的“价格谈判须知”，约定髓内钉的采购量为年度全市医院总采购量的，止血止血材料的采购量为年度总采购量的，剩余部分采购量由其他中标企业供应。谈判按照限高议价非全系列产品成交的原则，专家与企业进行现场价格谈判，采用多轮报价，逐轮淘汰。根据谈判公告，

2019/7/24 9:15:12



生殖泌尿性激素类用药：200亿预期来势汹涌

据国家统计局最新发布的公报，年中国出生人口万人，比上一年下滑；比年峰值锐减万新生婴儿，下降率达。人口发展是关系中华民族发展的大事。年月日，中共中央政治局审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，作出实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施的重要战略部署。另据调查数据显示，我国结婚登记女性的年龄占比中，岁及以上非最佳育龄妇女的占比正逐年增加，育龄夫妇的不孕不育不育率已经攀升至约。不孕不育不孕不育夫妇急需辅助生殖技术的支持。而据北京市医保局官网，自年月日起，北京将体外受精胚胎培养囊胚

2022/5/27 10:38:55



国产药研发动力不断增强

与发达国家相比，我国药品研发水平仍有较大差距，跟随性研发较多，突破性创新相对缺乏。对此，我国出台一系列政策，深化审评审批制度改革，净化临床试验生态环境，加强创新药专利保护，整体推动从仿制药大国大步走向创新药大国。过去不久的月，国产创新药领域捷报频传。月日，国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊胶囊（）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病；月日，百济神州公司研发的抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（）批准，适用于经治的成年套细胞淋巴瘤患者；月日，豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市，为慢性髓性白

2019/12/24 9:34:01



血制品首轮提价预期或落空药企表示暂无计划

月日执行药价放开以来，市场寄望较高的血液制品价格并未迎来首轮上调。多家血制品公司相关负责人明确对大智慧通讯社表示，公司的血液品种暂时还没有提价计划。大智慧阿思达克通讯社月日讯，月日执行药价放开以来，市场寄望较高的血液制品价格并未迎来首轮上调。多家血制品公司相关负责人明确对大智慧通讯社表示，公司的血液品种暂时还没有提价计划。国家发改委此前发文称，今年月日开始，除了麻醉药品和第一类精神药品暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，其他药品均取消政府定价，改为通过不同的方式由市场形成价格。

2015/6/10 9:42:04