无张力尿道悬吊带(商品名)无张力尿道悬吊带(商品名)
产品名称: |
无张力尿道悬吊带(商品名:DRY)无张力尿道悬吊带(商品名:DRY)Incontinevce Sling Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462853号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd. 【注册人住所】SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【生产地址】SICOXTOWER 704,705, 513-14,Sangdaewon-dong,Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】凯纳西科技(北京)有限公司 【型号、规格】DI-001,DI-002,DI-003,DI-004,DI-005 【结构及组成】DI-001、DI-002、DI-004由悬吊带、连接扣及保护套管组成,DI-003、DI-005由悬吊带、连接绳及保护套管组成,DI-004及DI-005外带一次性使用的手柄和钢针。悬吊带由聚丙烯单丝编织而成的,连接扣材质为聚碳酸酯,连接绳材质为聚丙烯,保护套管材质为聚乙烯,一次性使用器械中钢针采用符合YY0294.1的不锈钢材料,手柄材质为ABS塑料。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于女性尿失禁患者由于尿道高活动度及尿道固有括约肌缺损引起的尿失禁手术治疗。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 3012-2013《无张力尿道悬吊带》 【售后服务机构】凯纳西科技(北京)有限公司 【变更情况】2016-11-28 “代理人名称:凯纳西科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座2区1502”变更为“代理人名称:天津迈科思医疗用品销售有限公司;代理人住所:天津市河西区黑牛城道中段南侧伟业大厦-503”。
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