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支撑导管商品名

    产品名称: 支撑导管(商品名:Rubicon 14)Rubicon 14 Support Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773159号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.12
    有效期: 2017-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司)
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成,远端导管杆有 3 个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层,导管近端部分有一个母 Luer 锁定接口,连接到导管近端,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3615-2013《支撑导管(商品名:Rubicon 14)》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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