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手动式骨科用手术器械

    产品名称: 手动式骨科用手术器械Instruments for WSH Pedicle Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1101707号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.05.08
    有效期: 2016-05-07
    变更日期: 2013.08.27
    产品介绍: 【注册人名称】WINNOVA Co., Ltd.
    【注册人住所】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京医捷通科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由螺钉起子、手锥、探棒、攻丝机、壁校验器、推杆、持柄器、夹持器、压杆器、弯杆器、扭力转矩、压缩器、缩小器、螺母植入器、撑开器、划线针、导引钢丝、椎弓根切割器、延长器、延长块、扩充起子、导引袖套、延长套管、两角规、抗扭矩器具、螺母起子、测杆规、杆夹紧器、T型杆、校验杆组成。产品详细的材质及符合标准详见型号列表附页。
    【适用范围】本品为脊柱矫正外科、脊柱神经外科手术时用于插入及固定脊柱内固定钉棒(Pedicle Screw)的手动式骨科用手术器械。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1860-2012《手动式骨科用手术器械》
    【售后服务机构】北京金协信商贸有限责任公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1101707号”变更为“国食药监械(进)字2012第1101707号(更)”,原证自发证之日起作废。

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