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乙型肝炎病毒抗原质控品
产品名称: |
乙型肝炎病毒e抗原质控品QC HBeAg (HBe) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400632号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.19 |
有效期: |
2017-02-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】阴性质控品:1×10.0 mL/瓶;阳性质控品:1×10.0 mL/瓶 【结构及组成】试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成,成分为复钙人HBeAg阴性和阳性血浆,含叠氮钠(<0.1%),防腐剂。 【适用范围】用于在ADVIA Centaur系统上监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0240-2013
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