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临时起搏电极导管
产品名称: |
临时起搏电极导管Temporary pacing Electrode Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3771042号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.14 |
有效期: |
2017-03-13 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Electrophysiology A Division of C.R.Bard,Inc. 【注册人住所】55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA 【生产地址】289 Bay Road Queensbury,NY 12804 USA 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】007253P 【结构及组成】产品由鞘、管体、安全鞘尾组件、安全转接头以及套管针组成,其中连接组件之间使用粘结剂粘结。导管末梢部分嵌有铂电极。 【适用范围】用于将体外脉冲发生器产生的电信号传导至心脏,或从心脏传导至监测装置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0941-2013《临时起搏电极导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.16,“ 注册人名称:Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard,Inc. 注册人住所:55 Technology Drive Lowell,Massachusetts 01851 USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 注册人名称:C.R. Bard, Inc. 注册人住所:8195 IndustrialBoulevard, Covington, Georgia 30014, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3771042号”变更为“国食药监械(进)字2013第3771042号(更)”,原证自发证之日起作废。
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