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阴道样本采集器

    产品名称: 阴道样本采集器AffirmTM VPIII Ambient Temperature Transport System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2412287号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.08
    有效期: 2017-06-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton,Dickinson and Company
    【注册人住所】7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152 USA
    【生产地址】Periferico Luis Donaldo Colosio#579 Nogales, Sonora, C.P.84048 Mexico
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】该产品由无菌采样拭子,样本采集试管及样本采集试管帽组成。
    【适用范围】该产品与AffirmTM VPIII 阴道炎微生物检测试剂盒(AffirmTM VPIII microbial Identification Test)一起使用,用于阴道样本的采集、运输和储存。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2374-2013《阴道样本采集器》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位”。
    【备注】2013年10月10日同意更正产品适用范围内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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