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抗纤溶酶活性测定试剂盒发色底物法

    产品名称: α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒(发色底物法)Berichrom α2-Antiplasmin
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400684号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.07
    有效期: 2017-02-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路118号
    【型号、规格】纤溶酶:3×5mL;纤溶酶底物:3×2mL;缓冲液:1×15mL。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0218-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干纤溶酶(人):工作液浓度:0.1 CTAU/mL。冻干纤溶酶底物:工作液浓度:HD-正缬氨酰环己基丙氨酸-赖氨酰-P-氮苯胺(HD-Nva-CHA-lys-pNA)3mmol/L。缓冲液:KH2PO4(100mmol/L)、NaCl(9g/L)、甘油(250g/L),pH7.5。防腐剂:叠氮钠(<1g/L)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测人血浆中α2-抗纤溶酶的活性。
    【变更情况】变更日期:2016.01.25,变更内容:(1)【包装规格】由“纤溶酶:3×5mL;纤溶酶底物:3×2mL;缓冲液:1×15mL。”变更为“1) 纤溶酶:3×5mL;2)纤溶酶底物:3×2mL;3) 缓冲液:1×15mL。”(2)【储存条件及有效期】由“未开瓶试剂盒贮存在2℃~8℃,24个月。”变更为“未开封试剂,2~8℃保存,有效期24个月。”(3)【适用仪器】增加“全自动凝血分析仪:CS-1600、CS-2400、CS-2500。”请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    卓玛骨痛贴(医用冷敷贴)

    卓玛骨痛贴(医用冷敷贴)
    13*18 2片/袋*24袋/盒*6盒/箱
    鲁宁械备20180142号
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

    藏药十八味党参丸专治湿疹牛皮癣疗效佳

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    每10丸重2.5克
    国药准字Z20023215
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

    仙露藏药帕朱丸胃炎胃脘胀痛胸烧泛酸

    仙露藏药帕朱丸胃炎胃脘胀痛胸烧泛酸
    每丸重0.5克
    国药准字Z20023202
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

    十一味维命散

    十一味维命散
    每袋2.4g*20袋/盒
    国药准字Z20023239
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

    石榴健胃丸

    石榴健胃丸
    8丸/板×2板/小盒×10小盒/大盒
    国药准字Z20023199
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

    大月晶丸

    大月晶丸
    每袋装0.6克。8丸/板/盒,2板/盒×10盒/大盒
    国药准字Z20023295
    西藏仙露藏药有限公司(曾用名:西藏昌都藏药厂)

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