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深圳市局大市场综合监管增效提速

从贵州来深圳开办药店的陈药师，递交材料后个工作日就通过了药品监管部门的验收，拿到了《药品经营许可证（零售）》《医疗器械经营企业许可证》《保健食品经营企业卫生许可证》，陈药师说在其他地方办这几个证大约需要两个月时间。这是深圳市药品监管局施行大市场综合监管模式后发生的变化。近年来感受到药品监管变化的远不止陈药师一人。深圳一致药店连锁有限公司质管部经理佟胜感觉面对的药品监管人员少了工作单纯了。以前开办药店要面对药品流通器械保化稽查等多个部门，现在所有事项只需面对辖区分局监管人员，让企业不再疲于应付。龙

2010/10/15 15:54:50



对乙酰氨基酚制剂改说明书 涉及几千个批文！

月日，国家药监局发布了《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告（年第号）》《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（年第号）》。国家药监局要求所有对乙酰氨基酚常释及缓释制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换

2020/3/5 10:00:21



切莫轻视夏季头痛

人夏以来，到医院就诊的头痛患者明显增多，其中又以白领工作者和女性居多。随着空调的普及，室内外温差大，人们进出房间不注意节温度，这些因素都会加重头痛的严重程度。另外，睡眠不足，精神癌疲劳，情绪激动，不规则的生活都可诱发头痛。头痛，已成为一种在暑期发病率极高的“都市病”。每当头痛发作的时候，很多人选择“能忍则忍”的消极态度，这种想法是不可取的。头痛往往是许多疾病的一个危险信号，若不及时治疗甚至可能危及生命，对此千万不可大意。夏季头痛一般分为以下六种。冷刺激性头痛。这种头痛一般是在快速摄取冰淇淋等冷冻

2010/7/16 15:32:55



注意：某药企被质量负责人（受权人）举报！

近日，因离职个月药企关键人员信息仍未进行变更，某药企原质量负责人受权人线上举报企业。主要内容近日，某药企前质量负责人受权人在福建省药监局投诉举报平台上举报福建省舒紫制药有限责任公司，具体举报内容如下举报信息本人年月至年月期间，就职于福建省舒紫制药有限责任公司，并于年月开始担任该公司的质量负责人与质量受权人。由于该公司长期拖欠员工工资，本人于年月日与该公司解除了劳动关系。截止现在，该公司《药品生产许可证》（闽）上的质量负责人与质量受权人仍然是我的名字，望老师予以调查处理！举报人翁药监系统回复您好！

2023/11/16 10:08:38



家庭存药四点注意

随着冬季来临，感冒感冒发烧也越来越多，不少家庭会常备发烧咳嗽咳嗽等对症药物以解燃眉之急。但我想提醒的是，药品合理储存至关重要，储存不当会影响药品质量，甚至导致药品提前变质。一旦误服变质药，不仅达不到治疗效果，还可能导致疾病。管理好家庭小药箱，以下点需要尤其注意。分类存放药品。将成人与儿童用药内服药和外用药急救药与常规用药分开放，并做好标记，以免紧要时刻拿错误服。一些急救用药，如哮喘哮喘常用的沙丁胺醇气雾剂心梗常用的硝酸甘油片，应当存放在容易拿到的位置，以备紧急之需；家有幼儿的，应将药品放置得“高

2020/12/28 9:11:28



4类医用耗材将集采，降价不足20％直接淘汰

近日，福建省药械联合采购中心发布《福建省第四批医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》，将对输液器泌尿取石网篮泌尿泌尿科泌尿介入导丝输尿管支架等类医用耗材进行集中带量采购，周期为一年。根据意见稿，此次采购将同一分组下同申报企业所有申报产品的医疗机构采购需求量加总求和后，按照从大到小依次排序，划分为个竞价单元。拟中选规则按照同一分组下按企业进行淘汰，若拟中选，则该企业该分组下采购需求量涵盖的所有有效报价申报产品均拟中选。值得注意的是，自年各地价格联动政策不断出台，福建也不例外。本次耗材采购意见要求

2023/7/26 9:47:01