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等离子体手术系统商品名

    产品名称: 等离子体手术系统(商品名:Coblator II)ArthroCare ENT Coblator Surgery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3254158号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.26
    有效期: 2015-12-25
    变更日期: 2013.07.18
    产品介绍: 【注册人名称】ArthroCare Corporation
    【注册人住所】7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735
    【生产地址】502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA
    【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成;刀头的规格型号见附页。
    【适用范围】该产品与专用刀头(电极)配套使用,适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5441-2011《等离子体手术系统》
    【售后服务机构】健尔医疗设备(北京)有限公司
    【备注】生产者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”变更为“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”;代理人和售后服务机构由“北京诚茂兴业生物技术有限公司”变更为“健尔医疗设备(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3254158号”变更为“国食药监械(进)字2011第3254158号(更)”,原证自发证之日起作废。

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