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等离子体手术系统商品名
产品名称: |
等离子体手术系统(商品名:Coblator II)ArthroCare ENT Coblator Surgery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3254158号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.26 |
有效期: |
2015-12-25 |
变更日期: |
2013.07.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】ArthroCare Corporation 【注册人住所】7000 W.William Cannon Dr.,Austin,TX 78735 【生产地址】502 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica, USA 【代理人名称】北京诚茂兴业生物技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由主机控制器(EC8001-00)、脚踏开关、连接电缆、电源线和刀头组成;刀头的规格型号见附页。 【适用范围】该产品与专用刀头(电极)配套使用,适用于耳鼻喉科手术中软组织的低温消融、切除和凝固以及血管的止血。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5441-2011《等离子体手术系统》 【售后服务机构】健尔医疗设备(北京)有限公司 【备注】生产者地址由“680 VaquerosAve,Sunnyvale,California 94085,U.S.A”变更为“7000W.William Cannon Dr.,Austin,TX78735”;代理人和售后服务机构由“北京诚茂兴业生物技术有限公司”变更为“健尔医疗设备(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3254158号”变更为“国食药监械(进)字2011第3254158号(更)”,原证自发证之日起作废。
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