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种植体支抗
产品名称: |
种植体支抗dental implant |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3631231号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.10 |
有效期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】Julius Bamberger Straβe 8a 28279 Bremen Germany; 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【代理人名称】新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 【型号、规格】601-0020, 601-0021, 601-0022, 601-0023 【结构及组成】种植体支抗由6mm×1.4mm种植体支抗、8mm×1.4mm种植体支抗、10mm×2.0mm种植体支抗、以及12mm×2.0mm种植体支抗等4种规格的种植体支抗组成;由Ti6Al4V材料制成;材料符合GB/T 13810标准要求,种植体支抗经表面阳极氧化处理。 【适用范围】种植体支抗在口腔正畸治疗时为正畸矫治器提供临时的固定支抗,以辅助牙齿的正畸活动。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0673-2010 《种植体支抗》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3631231号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631231号(更)”,原证自发证之日起作废。
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