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境外已上市临床急需新药审评红利兑现！依库珠单抗豁免临床有条件获批

国家药品监督管理局今日（月日）公告，批准两个通过优先审评审批程序获准上市的药物。其中，依库珠单抗注射液注射液（英文名）为临床急需的罕见病和儿童用药，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊胶囊（爱优特）为境内外均未上市的创新药。依库珠单抗豁免临床试验有条件获批依库珠单抗注射液用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（）和非典型溶血性尿毒症综合征（）。是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性疾病；与遗传性或获得性的补体途径失调相关。和属于全球罕见疾病，依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免

2018/9/6 11:51:13



总局关于1批次蜂蜜和1批次食用油不合格情况的通告（2016年第129号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检粮食及粮食制品食用油油脂及其制品蜂产品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蜂产品批次，不合格样品批次，占；食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次，占。粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）深圳沃尔玛百货零售有限公司佛山桂城分店销售的标称广州市宝生园股份有限公司广州宝生园蜂产品厂生产的冬蜜鸭脚木蜂蜜，氯霉素检出值为。标准规定为不得检出。（二）山西九德实业有限公司销售的标称山西

2016/9/20 17:02:01



脑神经保护剂畅销梯队：3个超10亿元大品种

月日是“中国脑健康日”，随着生活节奏不断加快，一些与脑健康相关症状，如头痛头晕神经衰弱脑血管意外卒中中风痴呆等问题日益突出，越来越多人开始意识到脑健康问题的严重性。脑神经保护剂类逐渐得到大众关注，脑健康领域的用药市场凸显其重要性。脑血管疾病是指发生在脑部血管，由于各种脑血管病变所引起的脑部病变。世界卫生组织调查结果显示，目前我国脑血管病患者近万，每年新发病人增长速率达。目前医学界对于脑健康的研究重点集中在脑血管老年痴呆症癫痫精神发育迟滞等典型病症上。在所有疾病中，脑血管病的致残率是最高的，以上留

2017/9/18 9:15:03



三家药企董事离职：东北制药、君实…

月未到，已有家药企高管离职。东北制药董事徐志新辞职日，东北制药公告，董事会于年月日收到徐志新先生递交的书面辞职报告。因个人工作变动原因，徐志新先生申请辞去公司第八届董事会董事职务。徐志新先生辞职后，不在公司担任任何职务。截至本公告披露日，徐志新先生未持有公司股份。君实生物非执行董事易清清辞职日晚间，君实生物发布公告称，董事会收到（易清清）的书面辞呈，因其他工作安排，（易清清）申请辞去公司第三届董事会非执行董事职务。（易清清）辞职后，将不再担任公司任何职务。湘泉药业董事邓淞元辞职日，湘泉药业发布公

2021/7/1 9:09:12



口腔溃疡

口腔溃疡是一种高发口腔疾病，表现为红肿疼痛起泡糜烂等，这种疾病虽然可以自愈，但容易反复发作，且给人们生活带来很多不变。口腔溃疡的病因与很多因素有关，如免疫低下精神紧张遗传口腔卫生程度营养缺乏消化系统疾病等都可能引发口腔溃疡。要想避免口腔溃疡最好的办法就是改变不良生活习惯，从精神饮食作息等方面进行调节，同时加强体育锻炼，提高自身免疫力也可以降低口腔溃疡的发病率。口腔溃疡反复发作的患者除了规范生活习惯外，更应该积极治疗，以取得满意的疗效。治疗口腔溃疡的药品也很多，也有保健型的润喉糖清新口气的产品，患

2012/1/10 14:19:12



《办法》的实施迫使抗菌药生产企业业务转型

近日，卫生部召开贯彻落实《抗菌药物临床应用管理办法》暨年全国抗菌药物临床应用专项整治工作视频会议。卫生部副部长马晓伟出席会议并表示，医疗机构要对本机构医务人员进行全员组织培训，彻底落实《办法》的各项规定和要求。加强健全抗菌药物临床应用管理工作制度，建立监督管理机制，将抗菌抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转化成制度化规范化管理。《抗菌药物临床应用管理办法》于年月日起正式施行的。《办法》迫使很多抗菌药生产企业作出了政策调整，最严限规会致使业绩止步，就不禁加重企业的业绩焦虑。自《抗菌药物临床应

2012/5/17 14:03:45