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尿动力学分析系统

    产品名称: 尿动力学分析系统Urodynamic Analyser System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400124号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC
    【注册人住所】6415NorthwestDr,Unit10,Mississauga,Ontario,L4V1X1,Canada
    【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【型号、规格】Delphis
    【结构及组成】结构组成:尿动力主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压力测量(UPP)拉杆、肌电图(EMG)附件、泵、坐便仪、尿流架。
    【适用范围】该产品主要用于临床下尿道压力、尿流和肌电图(EMG)特性的定量分析;使用所配的传感器,系统可以完成标准/同步影像尿动力学检查。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 3889-2010《尿动力学分析系统》
    【售后服务机构】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Laborie Medical Technologies INC”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2400124号”变更为“国食药监械(进)字2011第2400124号(更)”,原证自发证之日起作废。

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