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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:JULIET)Interbody Fusion Cage
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462194号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.06.05
    有效期: 2017-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Spineart
    【注册人住所】CH-1215 Genèva 15
    【生产地址】CH-1215 Genèva 15
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LTI)材料制成,内含符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金显影丝。灭菌包装。
    【适用范围】适用于腰椎椎间融合术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2226-2013《椎间融合器(商品名:JULIET)》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
    【备注】2013年10月10日同意更正型号、规格内容,2013年6月5日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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