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透明薄膜敷贴(商品名透明敷料)
产品名称: |
透明薄膜敷贴(商品名:3MTM TegadermTM透明敷料)3M Tegaderm Transparent Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2642999号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.21 |
有效期: |
2016-08-20 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH 【注册人住所】Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany 【生产地址】Werk Kaman, Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】1623W, 1633, 1635; 【结构及组成】背衬为聚氨酯或聚氨酯和聚酯无纺布,氨基甲酸酯/硅树脂背涂,丙烯酸酯胶粘剂。 射线灭菌。 【适用范围】该产品适用于静脉导管、血管内导管和经皮装置、外科伤口的保护。同时该产品还可以粘合眼睑,防止病人角膜磨伤。该产品与损伤表面累积接触时间不能超过30天。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3498-2012《透明薄膜敷贴》 【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.09,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人注册地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 【备注】生产者名称由“3M Medica”变更为“3MDeutschland GmbH”;生产者地址由“Hammfelddamm11,41453 Neuss”变更为“Carl-Schurz-Str.1,41453Neuss,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2642999号”变更为“国食药监械(进)字2012第2642999号(更)”,原证自发证之日起作废。
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