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透明薄膜敷贴(商品名透明敷料)

    产品名称: 透明薄膜敷贴(商品名:3MTM TegadermTM透明敷料)3M Tegaderm Transparent Dressing
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2642999号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.21
    有效期: 2016-08-20
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】3M Deutschland GmbH
    【注册人住所】Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany
    【生产地址】Werk Kaman, Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【型号、规格】1623W, 1633, 1635;
    【结构及组成】背衬为聚氨酯或聚氨酯和聚酯无纺布,氨基甲酸酯/硅树脂背涂,丙烯酸酯胶粘剂。 射线灭菌。
    【适用范围】该产品适用于静脉导管、血管内导管和经皮装置、外科伤口的保护。同时该产品还可以粘合眼睑,防止病人角膜磨伤。该产品与损伤表面累积接触时间不能超过30天。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3498-2012《透明薄膜敷贴》
    【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.09,“ 代理人注册地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人注册地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
    【备注】生产者名称由“3M Medica”变更为“3MDeutschland GmbH”;生产者地址由“Hammfelddamm11,41453 Neuss”变更为“Carl-Schurz-Str.1,41453Neuss,Germany”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2642999号”变更为“国食药监械(进)字2012第2642999号(更)”,原证自发证之日起作废。

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