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血管支架
产品名称: |
血管支架LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460010号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.06 |
有效期: |
2015-01-05 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Angiomed GmbH &Co. Medizintechnik KG 【注册人住所】Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany 【生产地址】Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术 。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3696-2010 《血管支架》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3460010号”变更为“国食药监械(进)字2011第3460010号(更)”,原证自发证之日起作废。
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