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植入式心律转复除颤器商品名
产品名称: |
植入式心律转复除颤器(商品名:Secura)Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3212307号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic,Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】D234DRG, D234VRC 【结构及组成】产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-1电极连接器内腔接口)、DF-1连接器塞(DF-1 pin plug)、小螺丝刀组成。 【适用范围】用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2656-2013《植入式心律转复除颤器》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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