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弓形体抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
弓形体IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Toxo-IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3400354号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.29 |
有效期: |
2017-01-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dia. Pro Diagnostic Bioprobes,S.r.l. 【注册人住所】Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy) 【生产地址】Via G. Carducci,27-20099-Sesto San Giovanni-Milano(Italy) 【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司 【代理人住所】北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 6754-2012 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品、对照血清、酶结合物、样品稀释液、浓缩洗涤液20×、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。产品有效期:储存于2-8 ℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】使用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法定性检测人血清中的弓形体IgG抗体。 【变更情况】变更日期:2016.05.11,“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧宫西路北侧17号”变更为“代理人住所:北京市大兴区旧宫镇旧桥路25号院2-208、209”。
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