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骨水泥用注射包

    产品名称: 骨水泥用注射包Syringe Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2101935号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.15
    有效期: 2017-05-14
    变更日期: 2013.08.27
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】Site d’Irigny,135 route Neuve 69540 IRIGNY FRANCE
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】骨水泥用注射包包括1ml和2ml 2种不同容量的注射器及与注射器配合使用的旋塞阀。材料为PA12(聚酰胺)。产品采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品用于将PMMA骨水泥注入松质骨中。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 2015-2013《骨水泥用注射包》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2101935号”变更为“国食药监械(进)字2013第2101935号(更)”,原证自发证之日起作废。

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