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软性亲水接触镜商品名视康天天抛

    产品名称: 软性亲水接触镜(商品名:视康天天抛)Focus DAILIES One-Day Contact Lenses
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3220437号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期: 2014.03.06
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories,Inc.
    【注册人住所】6201 South Freeway,Fort Worth,Texas 76134-2099 USA
    【生产地址】1.11440 Johns Creek Parkway Duluth, Georgia 30097 USA;2.Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany ;3.133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore。
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】无
    【结构及组成】日戴软性亲水接触镜,镜片材料为nelfilcon A,可着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:69%±2%,透氧系数标称值:26×10-11(cm2/S)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:26×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可见光透射比(湿体):96%(允差+4%,-5%)。建议镜片更换周期为1天。
    【适用范围】适用于在有晶状体且无眼部疾病18岁以上人群中的日抛型配戴,以矫正近视。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6692-2012《软性亲水接触镜(商品名:视康天天抛)》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【备注】售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”;生产企业名称由“CIBA Vision Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”;生产企业注册地址由“11460Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201 South Freeway,Fort Worth,Texas76134-2099 USA”注册证由“国食药监械(进)字2013第3220437号”变更为“国食药监械(进)字2013第3220437号(更)”,原证自发证之日起作废。

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