相关资讯

【专访】陕西仁康药业有限公司

陕西仁康药业有限公司一直奉行“坚持以人为本，追求科技创新，生产一流产品，提供一流服务”的质量方针，以“领导行业潮流，铸就一流企业，打造知名品牌”是作为永恒的追求。经历十多年的发展，铸就了近日拥有“丰功伟绩”的仁康药业。本次专访我们就有请到了陕西仁康药业有限公司负责人金总。环球医药网金总，您好！首先请问简单地为我们介绍下贵公司金总陕西仁康药业有限公司于年月正式注册成立，如今已是陕西药品健康产品企业合作促进会副会长单位，是一家专业运用现代生物技术从事中医药药品医疗器械保健食品保健用品消毒产品的研发生

2014/5/4 16:35:16



科伦药业唑来膦酸注射液通过仿制药一致性评价

月日，四川科伦药业发布公告称，近日公司的唑来膦酸注射液注射液通过一致性评价并获得药品补充申请批准通知书，用于治疗绝经后妇女与成年男性的骨质疏松症。唑来膦酸注射液为第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，较第一二代能够明显提高骨密度降低椎体和髋部骨折发生的风险，为目前全球唯一可每年给药一次的骨质疏松治疗药物。已被《美国临床内分泌医师学会美国内分泌内分泌学院（）临床实践指南绝经后骨质疏松症的诊断和治疗（年）》《围绝经期和绝经后妇女骨质疏松防治专家共识（年）》《男性骨质疏松症诊疗指南（年）》等国内外权威指南和专

2020/11/27 9:09:54



总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告（2016年第135号）

为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。各罗格列酮及其

2016/8/12 10:10:01



药监局当选ICH管理委员会成员 药企迎来挑战

据国家药监局官网消息，当地时间月日下午点分，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（）年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为管理委员会成员。中国继成为正式成员后，进一步成为管理委员会成员。昨晚，深圳微芯生物创始人鲁先平就此话题向赛柏蓝说到，这是中国医药行业与国际规范市场国家标准接轨的结果，为未来中国产品更加顺利进入规范市场国家奠定基础。同时，作为全球第二大的医药市场和最大的患者群，国家药监局的加入，应该是全球组织对国家药监局近年来在提高中国监管质量，水平，规范的努力的高度认可。比肩加入

2018/6/8 10:16:07



国内首个宫颈癌疫苗 国外市场却持续萎缩

近日，葛兰素史克旗下的宫颈癌疫苗希瑞适（）获得了国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗，一时引起国内医药界的广泛关注，甚至也带动了普通大众接受了一次疫苗的洗礼。因为这是目前唯一可以预防癌症的疫苗，而且市场规模据推测可以达到百亿，不过令人尴尬的是葛兰素史克这款宫颈癌疫苗希瑞适全球销售额正持续萎缩，根据葛兰素史克月日发布的季报显示，上半年销售额仅为万美元（万英镑），下跌，其中美国市场只有万美元（万英镑），欧洲市场万美元（万英镑），其他国际市场万美元（万英镑）。而根据默

2016/8/10 10:32:19



山东全面开展医械整治 上千家企业中枪

山东省是我国医疗器械产业聚集地，其产业规模仅次于广东和江苏，居全国第三位。随着山东省经济的快速发展，医疗器械产业得到快速健康发展，目前山东已成为集医疗器械生产经营和消费于一身的医疗器械大省。产业的集聚化经营的规模化以及巨大的消费市场等都使得对医疗器械生产经营和使用等方面的监管变得更为复杂化，也对相关部门的监管提出了更高的要求。山东医疗器械专项整治行动从今年月日起，山东省食品药品监督管理局印发《全省医疗器械专项整治行动方案》，在全省范围内开展为期半年的医疗器械专项整治行动，将公众较为关注或使用量较

2015/9/9 9:18:17