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传送导管系统商品名
产品名称: |
传送导管系统(商品名:Attain Select II)Delivery Catheter System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772279号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.08 |
有效期: |
2017-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Parkmore Business Park West, Galway, Ireland 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】传送导管系统由1根内导管和1根传送导管组成。传送导管有5种不同规格,包括90°短弯头、90°弯头、90°长弯头、130°弯头和130°长弯头。内导管材料为聚醚酰胺及显影剂,传送导管材料为Vestamid、聚醚酰胺及显影剂。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品用于将造影剂和经静脉植入器械导入冠状窦或左心部静脉血管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1584-2013《传送导管系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】2013年10月10日同意更正型号、规格内容,2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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