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胆固醇检测试剂盒酶终点法

    产品名称: 胆固醇检测试剂盒(酶终点法)CHOLESTEROL
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401827号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.17
    有效期: 2013-08-16
    变更日期: 2013.07.04
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【型号、规格】CH7945(R1:9X50ml) CH8019(R1:4X68ml)
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1207-2009
    【备注】变更内容:原注册证内容: 1、包装规格:CH7945(R1:9X50ml) 2、生产企业注册地址:Ardmore,Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom,BT29 4QY 3、生产地址:Ardmore, Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY 4、注册代理机构:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 5、代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 变更后的内容:1、包装规格: CH7945(R1:9X50ml) CH8019(R1:4X68ml)2、生产企业注册地址:Ardmore, 55 Diamond Road,Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK 3、生产地址:Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim,BT29 4QY,UK 4、注册代理机构:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处5、代理人:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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