相关资讯

单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57



女人：卫生纸揣兜太久别用

女性常会在兜里放点卫生纸，以备不时之需。不过，这种习惯最好还是改掉，因为直接放在兜里卫生纸容易沾染细菌，使用后可能导致阴道炎。在兜里放了几天的卫生纸，是导致未婚少女得妇科炎症的危险因素之一。青春期女子刚来月经时，出于少女的羞怯和对月经的朦胧认识，往往不懂得或不注意经期卫生，慌乱中滥用了不洁净的卫生纸，致使会阴受不洁的卫生纸污染，病菌乘机孳生和进犯，引起阴道炎。如果把卫生纸裸露在裤兜或包里，跟现金钥匙等物品整天在一起“耳鬓厮磨”，卫生纸上的细菌是不可想象的。女性用的卫生纸要特别注意，要么随用随取，

2009/4/27 17:44:21



强生陷召回怪圈，再爆大规模召回事件

据外媒消息，强生公司陷入召回怪圈，近日又爆大规模药品召回事件，涉及药品包括儿童用泰诺小时泰诺等共计万件药品受到牵连。强生此次召回的药品涉及儿童用泰诺小时泰诺泰诺关节炎止痛片抗过敏药可他敏速达菲派德等产品，涉及地区为美国巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局表示，本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔公司进行，召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。目前，出现问题的宾夕法尼亚州工厂已经应美国监管部门要求停产整顿。宾夕法尼亚工厂在对过去产品进行检查时发现，设备生产程序并不完备以及清洁也不够。强生公司表示

2011/1/17 11:17:55



FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30



山东620家药商或被吞并

又一省发文，鼓励大型药商把同行吞了！自国务院发布《进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》，大型流通药批的好日子如期到来。各省纷纷出政策，鼓励其做大做强，而且放开的幅度，越来越大。月日，山东食药监局发布《关于进一步促进药品流通行业转型升级创新发展的意见（征求意见稿）》。为大型药批，开大门铺路修桥鼓励其更长更强，水银泻地，覆盖山东角角落落。开口子，创造条件，鼓励大吃小鼓励大型药批，通过兼并重组联合发展，更大更强。在收购兼并中小药批的过程中，涉及跨市迁址企业重组时，其储存配送相关设施设备不低于企

2017/7/17 9:15:43



妇炎洁使用效果遭质疑

江西仁和药业有限公司生产的妇炎洁，最近遭到质疑，但从文字角度看，就能让人想到，有妇科炎症可以用该产品来清洁去除，而且在“妇炎洁”的电视广告中也多次提到“苦参百部蛇床子黄柏”等中草药，更让人联想到是天然的中药配方。妇炎洁的使用说明上明确写着赣卫消证字的字样，而根据国家《消毒管理办法》的规定，卫消证字批号是用于消毒产品，主要是用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，比如日常用的洗手液卫生棉湿纸巾等都是属于“卫消证字”的产品，那么也就是说妇炎洁就是一种消毒水很

2013/3/27 16:53:23