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多普勒血流探测仪多普勒血流探测仪

    产品名称: 多普勒血流探测仪多普勒血流探测仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2232648号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本林电气株式会社(株式会社Hadeco)
    【注册人住所】日本川崎市宫前区有马2-7-11(神奈川県川崎市宮前有馬2-7-11)
    【生产地址】日本川崎市宫前区有马2-7-11(神奈川県川崎市宮前有馬2-7-11)
    【代理人名称】北京永安吉信科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北三环西路48号北京科技会展中心2号楼6A
    【型号、规格】Smartdop 30EX
    【结构及组成】"产品由主机、探头(型号:BT8M05S8C)、VC-10袖带(由尼龙布和橡胶组成)组成。探头工作频率:8.2MHz,允差为±10%;血流速度范围不窄于0~50cm/s,误差为±20%;工作距离不小于10mm;心率测量范围不窄于30~240次/分钟,误差为±5%;静态血压测量范围不窄于50~250mmHg,误差为±4mmHg。"
    【适用范围】仪器用于探测肢体血流速度、血压最高值。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由主机、探头(型号:BT8M05S8C)、VC-10袖带(由尼龙布和橡胶组成)组成。探头工作频率:8.2MHz,允差为±10%;血流速度范围不窄于0~50cm/s,误差为±20%;工作距离不小于10mm;心率测量范围不窄于30~240次/分钟,误差为±5%;静态血压测量范围不窄于50~250mmHg,误差为±4mmHg。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】仪器用于探测肢体血流速度、血压最高值。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区北三环西路48号北京科技会展中心2号楼6A”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路47号院乙12楼102室”。

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