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锁定板钉系统

    产品名称: 锁定板钉系统Bone Screws and Bone Plates
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462850号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Konigsee Implantate GmbH
    【注册人住所】Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany
    【生产地址】Am Sand 4 / OT Aschau 07426 Allendorf Germany
    【代理人名称】长沙德迈医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由锁定板,锁定螺钉,螺钉帽、定距块及定距块螺钉组成。螺钉、螺钉帽、定距块及定距块螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,锁定板由符合ISO5832-2标准要求的纯钛材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】产品适用于四肢干骺端骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3101-2013《锁定板钉系统》
    【售后服务机构】长沙德迈医疗器械有限公司

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