喉罩

产品名称： 喉罩Laryngeal Airway 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2540084号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2013.01.18 有效期： 2017-01-17 变更日期： 2013.07.26 产品介绍： 【注册人名称】Unomedical Sdn. Bhd. 【注册人住所】Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia 【生产地址】Bakar Arang Industrial Estate, 08000 Sungai Petani, Kedah, Malaysia 【代理人名称】康维德贸易(上海)有限公司 【型号、规格】MM65220010, MM65220015, MM65220020, MM65220025,MM65220030, MM65220040, MM65220050, MM65223010,MM65223015, MM65223020, MM65223025, MM65223030,MM65223040, MM65223050 【结构及组成】本产品由喉罩插管、充气管、指示球囊、套囊、通气罩、机器端接头以及充气阀组成。喉罩插管、充气管、指示球囊、套囊、通气罩的材料为聚氯乙烯,机器端接头材料为聚丙烯,充气阀材料为聚氯乙烯+腈+不锈钢。该产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】该产品适用于禁食的患者短时常规麻醉操作过程中达到及维持对气道的控制。也适用于出现已知或未知困难的气道管理。还可以用于具有气道堵塞风险、可能需要人工通气的深度昏迷患者的复苏抢救过程中建立清洁的气道。 【生产国或地区（中文）】马来西亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 6695-2012《喉罩》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2540084号”变更为“国食药监械(进)字2013第2540084号(更)”,原证自发证之日起作废。