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二聚体测定试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: D-二聚体(D-Di)测定试剂盒(乳胶凝集法)D-Di Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402738号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】60 测试 (REF 00454)
    【结构及组成】试剂1:包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的乳胶颗粒混悬液;试剂2:甘氨酸缓冲液;试剂3和4:阴、阳性质控,人类冻干血浆;测试卡;混匀棒。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】对血浆中D-二聚体进行定性和半定量测定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2861-2013

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