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正畸钳

    产品名称: 正畸钳Orthodontic Pliers
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1063451号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.20
    有效期: 2016-09-19
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA
    【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico; Basicweg 20, 3821 BR Amersfoort, Netherlands.
    【代理人名称】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】正畸钳子分为穿鳃式和迭鳃式,分为AEZ和ETM两个系列。ETM系列由S41010不锈钢制成,AEZ系列由S42020不锈钢和S51740不锈钢制成。该产品为非无菌产品。
    【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中,不直接与人体口腔的任何部位相接处。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3897-2012《正畸钳》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构变更:由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1063451号”变更为“国食药监械(进)字2012第1063451号(更)”,原证自发证之日起作废。

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