|
|
正畸钳
产品名称: |
正畸钳Orthodontic Pliers |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1063451号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.09.20 |
有效期: |
2016-09-19 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA; Circuito Sur No., 31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico; Basicweg 20, 3821 BR Amersfoort, Netherlands. 【代理人名称】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】正畸钳子分为穿鳃式和迭鳃式,分为AEZ和ETM两个系列。ETM系列由S41010不锈钢制成,AEZ系列由S42020不锈钢和S51740不锈钢制成。该产品为非无菌产品。 【适用范围】该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中,不直接与人体口腔的任何部位相接处。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3897-2012《正畸钳》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构变更:由“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1063451号”变更为“国食药监械(进)字2012第1063451号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|