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北京明确中药配方颗粒标准制定等工作程序

近日，北京市药监局发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告，规范中药配方颗粒标准研究申报和制定工作。《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》分为基本原则基本要求工作程序与分工申报资料要求四部分。关于基本原则，要求坚持四个方面。一是坚持中医药理论指导，满足临床需求。配方颗粒所用饮片炮制应遵循中医药理论指导，继承传统饮片炮制经验和技术，发挥中医临床用药的特色和优势。二是坚持依法规范制定。应参照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》开展标准制定工作，按照现

2021/7/13 9:51:42



总局关于深圳拉尔文生物工程技术有限公司药品GMP认证公告（2016年第47号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，深圳拉尔文生物工程技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称深圳拉尔文生物工程技术有限公司组织机构代码法定代表人姜伟质量负责人易广军生产地址深圳市南山区工业七路号侨联工业大厦北座五楼整层认证范围放射性药品（碘密封籽源剂型

2016/3/3 17:46:01



研究显示：孕妇偶尔少量饮酒有益孩子

生意社月日讯一项大规模研究显示，妇女在怀孕期间偶尔饮酒并不会对胎儿造成伤害，事实上，甚至会对她们的孩子有好处。这项对万名儿童进行的调查显示，孕妇少量饮酒即每周饮用一至两个酒精单位（个酒精单位相当于毫升纯酒精）并没有使婴儿智力不健全或出现行为障碍的几率增大。相反，研究发现，少量饮酒的孕妇生下的孩子出现问题的几率更低，而且在一些测验中比完全不饮酒的孕妇生下的孩子表现要好。这些研究结果与政府提倡的孕妇和准备怀孕的妇女完全不能饮酒背道而驰。英国卫生部皇家妇产科学院和英国医学会强调，最安全的做法就是在怀孕

2008/11/4 17:02:57



辉瑞罕见病创新药维达全在中国获批

年月日美通社辉瑞公司今日宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂维达全（氯苯唑酸葡胺软胶囊胶囊，，）于月日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（）期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。辉瑞生物制药集团中国区总裁表示“辉瑞一直以为患者带来改变其生活的突破创新为目标，辉瑞罕见病新药维达全在中国的获批上市，将填补此前我国在转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（）期症状性成人患者治疗领域无有效药物的空白，积极助力临床医生为该类罕见病患者带来有效治疗方案。”

2020/2/17 10:26:05



湖北多举措并行加强公立医院改革

小编获悉，为推进医改深入进行，湖北省加大公立医院改革力度，通过试点形式取消环球医药网药品加成，加强公立医院与民营医院的合作增加大病保障等众多措施来改善“以药补医”的局面，为民众决绝看病难看病贵难题。湖北省共设立个县级医院作为全国试点单位，通过提高服务能力医疗水平合理调整医疗价格等多种方式来提升县级医院的诊疗水平，为县乡群众就医提供便利。通过县级医院改革，使其发挥龙头作用，让乡镇居民可以做到“小病不出村常见病不出乡大病不出县”。公立医院改革的一个重点就是破除“以药补医”的旧习，这才是真正惠民的举措

2012/4/20 10:11:18



药监局：今年加强电台药品等违法广告监测

记者从日在合肥召开的年全国食品药品监管稽查工作会议获悉，食品药品监管局今年在继续强化对电视报纸媒体发布违法药品医疗器械保健食品广告监测的同时，加强对电台播发的药品等产品违法广告的监测。据介绍，对于屡禁不止性质特别恶劣的严重违法广告，食品药品监管局将对违法广告涉及的企业主动约谈，约谈后仍拒不纠正的，对违法广告涉及的产品依法果断采取全国暂停销售的行政强制措施。与此同时，食品药品监管局今年还将充分发挥广告审查管理系统的作用，加大广告抽查复审力度，及时纠正问题广告。统计显示，年全国共监测移送有关部门查处

2011/3/17 11:43:41