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双水平无创呼吸机

    产品名称: 双水平无创呼吸机Bilevel PAP System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2541153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.14
    有效期: 2017-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia
    【代理人名称】/
    【型号、规格】VPAP Ⅳ 、 VPAP Ⅳ ST
    【结构及组成】产品由呼吸机主机、电源线、便携包及使用手册组成.S、ST和T模式下压力调节范围:IPAP为4-25cm H2O、EPAP为2-25cm H2O;CPAP模式下压力调节范围:4-20cm H2O;产品功能及详细技术参数见产品标准。
    【适用范围】用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 0957-2013《双水平无创呼吸机》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。

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