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双水平无创呼吸机
产品名称: |
双水平无创呼吸机Bilevel PAP System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2541153号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.14 |
有效期: |
2017-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Limited 【注册人住所】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista,NSW,Sydney,Australia 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW, Sydney, Australia 【代理人名称】/ 【型号、规格】VPAP Ⅳ 、 VPAP Ⅳ ST 【结构及组成】产品由呼吸机主机、电源线、便携包及使用手册组成.S、ST和T模式下压力调节范围:IPAP为4-25cm H2O、EPAP为2-25cm H2O;CPAP模式下压力调节范围:4-20cm H2O;产品功能及详细技术参数见产品标准。 【适用范围】用于阻塞性睡眠呼吸暂停患者的无创通气治疗。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】YZB/AUL 0957-2013《双水平无创呼吸机》 【售后服务机构】瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.17,“ 代理人: 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司代理人住所: 北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店1759、1761室”变更为“ 代理人: 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司代理人住所: 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室”。
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