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针眼圈套器套装

    产品名称: 针眼圈套器套装Needle`s Eye Snare Retrieval Set
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3771001号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Vascular Incorporated
    【注册人住所】1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690 USA
    【生产地址】1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】LR-NES541, LR-NES001, LR-NES002, LR-SSN001, LR-SSN002
    【结构及组成】针眼圈套器由套圈、鞘管、内鞘管、接头和手柄构成。套装由针眼圈套器、穿刺针、导丝、注射器和血管鞘组成。材料:针眼圈套器:鞘管:含三氧化二铋的特氟隆,套圈:304不锈钢,手柄:塑料,接头:聚碳酸酯,内鞘管:含三氧化二铋的特氟隆及聚碳酸酯;血管鞘:扩张器:聚乙烯,鞘管:含含三氧化二铋的特氟隆,接头:聚碳酸酯。导丝材料为304不锈钢,涂覆有特氟隆涂层。穿刺针材料为304不锈钢及聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其它异物。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克血管产品公司
    【产品标准】YZB/USA 0426-2013《针眼圈套器套装》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.11.19,生产企业名称由“库克血管产品公司 Cook Vascular Incorporate”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。

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