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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402740号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】175 tests,2×50 tests,500 tests
    【结构及组成】试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液;HSDA;抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体);POD(辣根);防腐剂。 试剂2: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液;MgSO 4·7H2O,4-氨基安替比林;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体);POD(辣根);洗涤剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2900-2013

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