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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒酶比色法
产品名称: |
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法)LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402740号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】175 tests,2×50 tests,500 tests 【结构及组成】试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液;HSDA;抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属,重组体);POD(辣根);防腐剂。 试剂2: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液;MgSO 4·7H2O,4-氨基安替比林;胆固醇酯酶(假单胞菌属);胆固醇氧化酶(链霉菌属,重组体);POD(辣根);洗涤剂;防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量测定人体内血清、血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2900-2013
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