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血液分析仪
产品名称: |
血液分析仪Hematology System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402588号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591 USA 【生产地址】Chapel Lane Swords,Co.Dublin,Ireland 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】ADVIA 2120/ ADVIA 2120i 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3380-2013《血液分析仪》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主要组成成分:分析仪由主机分析模块、自动进样器和工作站组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在医学临床上对患者的血液,体液样品进行血细胞检验和分析。 【变更情况】变更日期:2015.04.09,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.01.06,原注册内容“软件版本号6.2”变更为“软件发布版本号6”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书和产品标准中相应内容。
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