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＜FONT style=总局关于发布眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则的

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/12/12 17:39:01



警惕抑郁这条“黑狗”——抗抑郁药市场分析

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2017/3/14 9:06:01



资本市场开闸产业并购频现 国产创新药如何开启黄金十年？

年月末，在同写意举办的首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上，王印祥博士向记者回忆起年回国创业时的情景，“当时国内主流药企集中做仿制药，创新尝试非常少，基本没有专门针对创新药物的风险投资基金，大部分实验都需要与科研院所合作，合适的人才更是非常难找。”很多人将年视为国内创新药领域发展的转折点，年底“”集中采购试点以来，新药研发似乎成为国内制药企业可持续发展的不可逆趋势，技术资金人才纷纷涌入。年月，微芯生物作为首家申报科创板上市的原研药企正式登陆公众资本市场；月，恒瑞医药发布公告称亿元拿下两款临床

2019/11/18 9:18:51



GSP认证限期临近 三成单体药店生死攸关

“在长沙，你可以看到一些药店已经关门，就是因为无法通过认证。”一位在长沙从事药店经营的人士对《中国经营报》记者说。到今年月日，首批未完成新版《药品经营质量管理规范》认证的企业将停止运营，而明年月日是药店通过新版认证的最后时间，届时所有未通过认证的企业都将被淘汰出局。业内人士认为，因为新版要求药店必须配备执业药师，而目前的实际情况是执业药师严重不足，这将阻碍药店获得认证。在此原因影响下，占药店数量大多数的单体药店可能将消失以上。首批未达标企业月底淘汰新版《药品经营质量管理规范》在去年月日公布，并于

2014/7/9 9:04:45



医疗纠纷涉医案件数量“三连降”背后

岁的待产孕妇死了。家属连哭带骂，狭小的诊室内凌乱不堪。“医院给不出满意的说法，我今天就从这儿跳下去。”已故患者的父亲站在医院楼顶，扬言以命讨说法。一切都猝不及防。本来满心欢喜迎接新生命的家庭，面对孕妇在北京某三甲医院行剖宫产手术时发生羊水栓塞，最终因失血过多死亡的事实，只能找医院讨说法。医院答复诊疗过程无任何医疗差错。岁待产孕妇死亡事件的烫手山芋，最终传到了医疗纠纷人民调解委员会调解员手中。经过调解员个多小时的安抚和劝说，患方当场填写了调解申请书。晚点撤离时，调解员带回了双方的申请书和病历资料。

2016/7/21 9:15:48



CFDA：产前基因测序项目都没有经过批准

据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食药监管总局卫生计生委此前曾发出通知，在相关准入标准管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用。国家食药监管总局今天明确表示，包括唐氏综合症先天性耳聋等疾病筛查在内的产前基因测序项目目前都没有经过批准。基因测序，尤其是产前基因检测已经在我国应用已久。作为最广为人知的产前基因检测项目，唐氏筛查只需要孕妇毫升血就可以算出胎儿出现唐氏症的危险性。在这项技术被监管部门叫停后，世卫组织遗传病社区控制合作中心主任黄尚志表示了强烈忧虑，他认为，像唐氏筛查这样的单

2014/4/2 9:05:49