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电子胃镜(商品名奥辉)上部消化管汎用

    产品名称: 电子胃镜(商品名:奥辉)上部消化管汎用ビデオスコープ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3222663号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.15
    有效期: 2017-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】电子胃镜、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438和钳子管道开口阀MB-358:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;口垫:福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】GIF-LV1
    【结构及组成】该产品由电子胃镜GIF-LV1,及附件吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、口垫MB-142和钳子管道开口阀MB-358构成。
    【适用范围】该产品用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3435-2013《电子胃镜》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期:2015.10.13,生产地址由“电子胃镜、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438和钳子管道开口阀MB-358:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;口垫:福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”变更为“电子胃镜、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438和钳子管道开口阀MB-358:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号,福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地;口垫:福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”。

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