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补片商品名
产品名称: |
补片(商品名:ULTRAPRO Plug)ULTRAPRO Plug |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462985号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.28 |
有效期: |
2015-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15,BE -1831 Diegem,Belgium 【生产地址】Robert Koch Strasse 1,22851 Norderstedt,Germany 【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司 【型号、规格】UPPS1, UPPS2, UPPS6, UPPM1, UPPM2, UPPM6, UPPL1, UPPL2, UPPL6 【结构及组成】该产品是由网塞和平片组成。其中网塞由上部补片、连接部和下部补片组成。产品材料是由可吸收性聚卡普隆25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于腹股沟疝的开放式修补。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 3564-2011 补片(商品名: ULTRAPRO PlUG) 【售后服务机构】强生(上海) 医疗器材有限公司 【备注】生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932St.Stevens Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo DaVincilaan 15,BE -1831Diegem,Belgium”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3462985号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462985号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年8月13日同意更正生产地址内容,2013年7月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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