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仿制药一致性评价从严催生医药外包业新机遇

第届全国医药经济信息年会日在江苏泰州召开，据国家食药监局相关领导介绍，未来新药审批将从解决药品的审批积压入手，核心是提高药品质量，鼓励创新，仿制药一致性评价工作要求也进入新的层次。到年，国家基本目录里的所有化药品种要求全部完成仿制药一致评价，其他品种则要求再注册时完成一致性评价，否则取消药品文号，不得上市销售。据介绍，目前国家食品药品监督管理总局正在开展临床试验数据核查，以提高审评审批质量确保公众用药安全有效。此外，中国食品药品检定研究院副院长张志军介绍了关于仿制药一致性评价的主要目标和实施方法

2015/10/29 10:44:21



药患层出不穷 药物性损害已成主要致死疾病之一

药品除治疗作用外，也存在危害性，它能损害患者健康，造成残疾，甚至死亡。药物性损害现已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病肿瘤慢阻肺脑卒中之后，位居第五。因此，应加强药物临床安全性的管理，这关系到患者的切身利益及医务人员的责任所在。药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用药差错，医药护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等。药源性疾病概述药源性疾病又称药物诱发性疾病，是医源性疾病的主要组成部分。药源性疾病是指人们在应用药物预防

2011/3/15 11:30:48



民营医院成为医疗器械企业争夺之地

近几年以来，在国家政策不断的鼓励之下，快速发展的民营医院市场正在成为医疗器械企业的争夺之地，成为许多医疗器械企业眼中利益丰厚的蛋糕。在过去的五年中，国家不断的鼓励民营医院的发展，大力支持民营医院的开办，发布的政策也都在帮助和扶持民营医院的运行。在这样的背景下，过去的几年时间里，我国的民营医院实现爆发式的数量增长，总体的数量超过前两年的增加数量。很多医疗器械生产企业都认为，企业应该配合政府进一步的深化医疗改革政策的进程，推动国家多元化办医格局的时机已经日益的成熟，无论是国家的政策或者是社会资源的资

2014/7/2 0:08:10



爱在重阳：转给家里老人，这九种“关爱”都是骗局

2021/10/15 9:13:06



罗氏关节炎药物Actemra可能进军糖尿病领域

罗氏控股旗下的本是风湿风湿性关节炎的明星药物，近日，来自研究中心的数据显示其对糖尿病有一定治疗作用，进一步的研究正在进行中。然而，罗氏本身将不会参与这项研究，罗氏向来将重心放在重大疾病的药物开发上，的研究结果也让他们出乎意料。是罗氏排名第六的畅销药，它是基于抗体的风湿性关节炎疗法。的科学家正在进行应用于糖尿病的研究，这种抗体疗法是否能阻止型糖尿病患者的自身免疫系统对胰岛素分泌细胞的攻击，从而增加胰岛素的分泌量。重新定义适应症的幕后推力是它在糖尿病领域可能创造的巨大收入每年亿美元。相比于开发新药物

2015/4/13 9:40:57



什么叫大脑中风?大脑中风疾病的认识

什么叫大脑中风致脑溢血这种眩晕，也可能是服用将压药过量所致。血压过低，可发生脑缺血甚至脑梗塞。这种眩晕多在早晨起床过度疲劳精神紧张情绪激动或热水淋浴时，容易被人忽略。例如有一位女心理学家在一次晚宴间，弯身企图抱起一个在地上爬的孩童时，突然跌倒。当时人们以为是喝鸡尾酒所致。可是半年后，她突然中风谢世。于是人们才醒悟到那次跌倒是中风先兆。大脑中风后遗症大脑中风后遗症主要有偏瘫半身不遂半侧肢体障碍肢体麻木偏盲失语。或者交叉性瘫痪交脑中风后遗症图解叉性感觉障碍外眼肌麻痹眼球震颤构语困难语言障碍记忆力下降

2011/9/22 13:05:58