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探头商品名
| 产品名称： |
探头(商品名：Camino)110-4 Series Catheters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3211040号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.03.14 |
| 有效期： |
2017-03-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Integra NeuroSciences
【注册人住所】311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
【生产地址】311 Enterprise Drive, Plainsboro, NJ 08536, USA
【代理人名称】北京瑞之来科技发展有限责任公司
【型号、规格】110-4B, 110-4BT, 110-4HM, 110-4HMT, 110-4G, 110-4L
【结构及组成】由探头和附件组成。探头的患者端有一个光纤压力传感器可监护颅内压，其中，带字母“T”的型号(110-4BT和110-4HMT)的患者端还带热敏电阻可监护颅内温度，110-4HM和110-4HMT如与引流系统相连接还具有脑脊液引流功能。不同型号所包含的附件(见附表)不同。
【适用范围】该产品和CAMINO监护仪配套使用，其中110-4B型探头在对软组织或蛛网膜下区域进行直接颅内压检测时使用。110-4BT型探头用于直接测量脑实质的颅内压和温度。110-4G型探头在颅骨切开后脑硬膜下直接颅内压监测时使用。110-4HM型探头用于直接颅内压监测及脑脊液引流。110-4HMT型探头用于直接测量颅内压和温度以及进行脑脊液引流。110-4L型探头在对软组织或蛛网膜下区域直接进行颅内压监测时使用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 0635-2013《探头》
【售后服务机构】北京瑞之来科技发展有限责任公司
【变更情况】变更日期：2015.04.13，“ 代理人名称:北京瑞之来科技发展有限责任公司代理人住所:北京市海淀区知春路113号银网中心A座301室”变更为“代理人名称:因络嘉(上海)营销咨询有限公司代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。变更日期：2016.04.08，“注册人住所:311 Enterprise Drive,Plainsboro, NJ 08536, USA”变更为“注册人住所:5955Pacific Center Blvd, San Diego, CA 92121, USA”。
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医药数据
