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髋臼杯拆除工具组合

    产品名称: 髋臼杯拆除工具组合Acetabular Cup Removal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100571号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.06
    有效期: 2017-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】髋臼杯拆除工具包括:各种型号的扳手、骨凿手柄、骨凿轴承球,刀片等工具,不与有源器械联用。器械的作业部分应采用符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。工具组合均为非灭菌包装。
    【适用范围】产品作为手术工具用于拆除髋臼杯。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属科技公司
    【产品标准】YZB/USA 0009-2013《髋臼杯拆除工具组合》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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