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髋臼杯拆除工具组合
产品名称: |
髋臼杯拆除工具组合Acetabular Cup Removal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100571号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.06 |
有效期: |
2017-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】髋臼杯拆除工具包括:各种型号的扳手、骨凿手柄、骨凿轴承球,刀片等工具,不与有源器械联用。器械的作业部分应采用符合ASTM F899标准规定的牌号为630的不锈钢制成。工具组合均为非灭菌包装。 【适用范围】产品作为手术工具用于拆除髋臼杯。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈骨金属科技公司 【产品标准】YZB/USA 0009-2013《髋臼杯拆除工具组合》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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