[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人工乳房植入体

    产品名称: 人工乳房植入体Siltex Gel Breast Implant
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460334号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期: 2013.04.23
    产品介绍: 【注册人名称】Mentor Medical Systems, B.V.
    【注册人住所】Zernikedreef 2, 2333 CL, Leiden, The Netherlands
    【生产地址】Zernikedreef 2, 2333 CL, Leiden, The Netherlands
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该人工乳房植入体外壳由多层医用硅橡胶制成,壳内充有医用级硅凝胶。产品分为毛面圆形和毛面自然形两类,毛面圆形乳房植入体中为凝度Ⅰ的硅凝胶,毛面自然形乳房植入体中为凝度Ⅲ的硅凝胶。该产品一次性使用,经干热法灭菌。
    【适用范围】该产品适用于隆乳和乳房再造。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 6077-2012《人工乳房植入体》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】注册后生产企业仍需完成以下工作:应对上市后销售的所有产品进行定期的临床随访,重新注册时提供上市以来销售的所有产品的临床随访资料,随访内容参见《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》中的《医疗器械临床安全监测随访记录单》。代理人和售后服务机构均由“上海皓思曼医疗器械有限公司 ShanghaiCosmo Medical ProductsCo.,Ltd.”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460334号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460334号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告(2017年第1期)
    为加强化妆品安全监管,切实保障公众健康安全,河南省食品药品监督管理局组织开展了化妆品监督抽检。本次监督抽检涉及两类化妆品一类是宣称生发育发固发养发产品,抽检样品共计批次,全部合格;另一类是婴幼儿使用产品,抽检样品共计批次,其中合格批次,不合格批次,不合格信息详见附件。针对监督抽检中发现的不合格化妆品,河南省食品药品监督管理局已要求各相关食品药品监管部门对不合格化妆品及其生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件化妆品抽检不合格信息河南省食品药品监督管理局年月日宋体序号宋体标称生产企业宋体进口代理商
    2017/12/8 10:03:01

    转河南省食品药品监督管理局化妆品监督抽检结果公告(2017年第1期)

    14批次药品不合格 炙淫羊藿7批次
    月日,山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(年第期)。通告显示,共有家生产企业的个品种共批次药品抽检不合格;相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封扣押暂停销售产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业(配制单位)被抽样单位依法严肃查处。不合格品种均为中药饮片山慈菇吴茱萸淫羊藿(批)制川乌炙淫羊藿(批次)。不合格检测项目性状,鉴别显微鉴别含量测定淫羊藿苷和宝藿苷总量含量测定淫羊藿苷含量测定。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据省药监局年度抽检工作计划,省局对药品生产经营使用单位
    2020/9/29 8:55:41

    14批次药品不合格 炙淫羊藿7批次

    广州市公安局食品药品犯罪侦查支队正式挂牌成立
    广州市公安局食品药品犯罪侦查支队近日正式成立;省委常委广州市委书记万庆良出席挂牌仪式,万庆良陈建华共同为食品环球医药网药品犯罪侦查支队揭牌。该支队成立之后,对违法使用瘦肉精地沟油三聚氰胺等行为,做到露头就打,老百姓痛恨什么犯罪就打击什么犯罪。食品药品犯罪侦查支队编属于广州市公安局正处级执法勤务机构,配备名政法专项编制,其人员都是由广州市公安局内部严格挑选统一抽调的。食品药品犯罪侦查支队的职责主要包括掌握食品药品犯罪动态,研究制定预防食品药品犯罪活动的方案;贯彻落实有关食品药品犯罪侦查工作的法律法
    2012/7/8 22:07:07

    广州市公安局食品药品犯罪侦查支队正式挂牌成立

    警惕清晨起床易犯四大错误 健健康康过假期
    新的一周又将开始了,和平常不同的是我们再上两天班就可以迎来“十一”假期,是否已经迫不及待的希望假期快点到来。假期总是会来的,但对身体的保护不能因为假期而放松警惕。每天当我们从睡梦中醒来,接下来一系列的行为稍微一个不小心就会犯下错误,特别是对于高血压而言,可能就会引发心脑血管疾病。这可不是危言耸听,接下来就为大家解释一番。一起床过猛人在睡眠的时候,血压相对比较低,当人苏醒之后,血压也会随着慢慢升高。如果这个时候起床过快,过于猛烈的话,就会导致血压突然间升高,从而引起脑血管破裂等严重情况。对于一些高
    2014/9/29 8:53:37

    警惕清晨起床易犯四大错误   健健康康过假期

    诺泰生物:马来酸氟伏沙明片获药品注册证书
    诺泰生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸氟伏沙明片《药品注册证书》证书编号。马来酸氟伏沙明片是一种类抗抑郁药,用于治疗抑郁症和强迫症。该药品已纳入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录年》乙类品种。公司马来酸氟伏沙明片取得药品注册证书,标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司制剂产品线,对公司经营发展具有积极作用。
    2025/5/28 8:40:21

    诺泰生物:马来酸氟伏沙明片获药品注册证书

    警惕4种春季传染病 接种疫苗预防为佳
    新学期开始了,孩子们进入学校托幼机构,开始了新的学习生活。眼下正值初春时节,气温波动较大,流感流行性腮腺炎麻疹水痘等学生常见病易发。学生群体免疫系统发育尚未完善,对多种传染病普遍易感;而开学后学校托幼机构学生再度集中,一旦发生传染病,易造成暴发流行,严重危害孩子们的健康。针对几种校园春季常见传染病,清远多位医学专家接受采访并提出防治方法。他们认为,学校应做好晨检因病缺课登记及追踪等措施,严防聚集性传染病疫情。流行性感冒感冒建议每年接种疫苗台湾媒体月日报道,受流行性感冒疫情影响,全台多所学校多个班
    2016/3/14 9:15:12

    警惕4种春季传染病 接种疫苗预防为佳

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。