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为保保健质量适宜推行责任集中制

代工生产在电子行业是一个非常成熟的模式，其能够极大的降低企业的运营成本从而集中力量搞研发以及市场营销，而品牌商还能够保证产品的质量水准则是因为代工商的实力也是极其庞大，爱惜羽毛的心态也给了代工商努力做好产品的动力，但是这一代工模式换到保健领域显然就没有这般优良的效果了，保健品是一个类似于药品的行业，其对于产品的质量也有着非常高的要求，但是在保健行业形成初期无论是市场还是行业都没有对质量有着太高的认识，相反消费者更看重产品的知名度以及口碑，而商家则正好抓住这一心理大作保健营销，结果自然是消费者找到

2013/12/2 22:33:28



海特生物抗癌新药注册申请获受理

日，武汉海特生物制药股份有限公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（“”上市许可申请获得国家药品监督管理局受理，并签发《受理通知书》受理号国，相关适应症为多发性骨髓瘤（）。是由其参股子公司北京沙东生物技术有限公司研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤抗肿瘤新药，属于国家类生物制品，拟应用于血液系统肿瘤胃癌结肠癌乳腺癌乳腺癌等恶性肿瘤的治疗本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。是全球首个完成多发性骨髓瘤期临床试验的针对的死亡受体和死亡受体靶点的促凋亡激动剂，同靶点药物目前国内外均无上市。有多项发

2021/12/20 13:38:50



大佬争抢医药物流大蛋糕 上万家配送商将面临重新洗牌

全国万家医药商业物流配送公司将面临重新洗牌，而未来网购药品也更大可能交给第三方物流配送，而非医药电商全都自建物流。此前国务院发文规定取消从事第三方药品物流业务批准，这意味凡符合药品运输的要求者，都可入局抢市场。包括顺丰中国邮政等物流“大佬”，都在快速切入医药物流这一领域。行业集中度或将提高去年底顺丰举行了旗下公司成都顺意丰医药有限公司与跨国药企赛诺菲的合作启动仪式。在双方合作第一阶段，赛诺菲将把制药药品的运输交付给顺丰，后期根据业务推进或把疫苗配送业务也一并交付；无独有偶，此前中邮旗下医药公司也

2017/3/16 9:00:56



中药仿制：同名同方药注册开闸在望

中药仿制药涉及版《中药天然药物注册分类及申报资料要求》中药分类第类，以及版《中药注册分类及申报资料要求》的同名同方药。根据年版《药品注册管理办法》附件《中药天然药物注册分类及申报资料要求》，当时的中药分类第类是仿制药，是指注册申请我国已批准上市销售的中药或天然药物。而根据年发布的《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称处方剂型功能主治用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性有效性质量可控性方面不低于该已上市中药的制剂。年以来，中药仿制药每年申报数量都未超过个，最主要的原因是年以

2022/5/5 9:26:47



医药产业创新成热点话题

年月日，中国药学大会暨第十二届中国药师周开幕，医药产业创新成为了热点话题。卫生部部长陈竺，国家中医药管理局局长王国强和国家食品药品监督管理局局长尹力，分别就此提出了要求。陈竺表示，提升生物医药科技及产业的水平，加快生物医药产业的发展，将成为国家十二五规划中转变经济发展方式的重要组成部分。据悉，年我国医药工业的产值达万亿元，原料药的出口居世界第一位，国内药品市场消费规模居世界的第三位，但与世界先进水平相比，还存在不小的差距，其主要表现在产业基础薄弱，产品结构的不合理，市场机制的不完善，粗放式的增长

2012/11/21 18:55:47



首仿糖尿病明星药面临全国撤网

广东东阳光药业利格列汀片专利侵权的事件仍在发酵。截至目前，上海广东浙江陕西等四地药械集中采购部门陆续发布通知，将暂停东阳光药业利格列汀片挂网采购资格。利格列汀是一种抗糖尿病药，是二肽基肽酶（）抑制剂，主要用于型糖尿病。能够降解肠促胰岛素激素样多肽（）以及葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（）。利格列汀能够升高活性肠促胰岛素激素的浓度，以葡萄糖依赖性的方式刺激胰岛素释放，降低循环中的胰高血糖素水平。利格列汀片由勃林格殷格翰和礼来联合开发，于年获美国食品药品监督管理局（）批准于美国上市，而后相继在欧盟日本等多

2022/11/22 9:11:57