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糖抗原校准品

    产品名称: 糖抗原15-3校准品CA 15-3 Calibrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402916号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3202-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干粉,复溶后,低水平或高水平的糖抗原15-3置于含叠氮钠(0.1%)、防腐剂的马血清中。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于糖抗原15-3测定试剂盒的校准。
    【变更情况】变更日期:2015.05.18,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.03.25,变更内容:(1)【适用机型】增加新的适用机型ADVIACentaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。(2)其他变更事项详见附页对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

招商信息

    朱氏药业暖宫贴招商

    朱氏药业暖宫贴招商
    【规 格】80mm×90mm、80mm×180mm、80mm×230mm、90mm×110mm
    鲁械注准20152260689
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    暖宫贴加工定制

    暖宫贴加工定制
    9*11cm*1贴*3袋/盒
    鲁械注准20152090689
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    暖宫贴生产厂家

    暖宫贴生产厂家
    9*11cm*1贴*3袋/盒
    鲁械注准20152090689
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    临床医保远红外理疗贴

    临床医保远红外理疗贴
    7*10*3贴*2袋
    鲁械注准20142260011
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    肩周炎理疗贴

    肩周炎理疗贴
    7*10cm*3贴*2袋/盒(其他规格可OEM代加工贴牌)
    鲁械注准20192090040
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

    临床远红外磁疗贴骨科专用

    临床远红外磁疗贴骨科专用
    9.5*13*1贴*3袋/盒(其他规格可贴牌定制)
    鲁械注准20192090010号
    膏药代加工厂家-山东朱氏药业集团

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