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乳酸试纸

    产品名称: 乳酸试纸Lactate Pro Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402541号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】铝箔包装 25片/盒,定标试纸(Lactate Pro CALIBRATION STRIP) 1个/1盒
    【结构及组成】测定试纸(每1 个试纸):乳酸氧化酶(LOD) 1.92 单位,铁氰化钾 0.096 mg。产品有效期:保存在1℃~30℃的温度环境中,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品仅用于体外监测,主要用于对人体全血中乳酸的监测。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 2772-2013

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