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乳酸试纸
产品名称: |
乳酸试纸Lactate Pro Test Strip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402541号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN 【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603 JAPAN 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】铝箔包装 25片/盒,定标试纸(Lactate Pro CALIBRATION STRIP) 1个/1盒 【结构及组成】测定试纸(每1 个试纸):乳酸氧化酶(LOD) 1.92 单位,铁氰化钾 0.096 mg。产品有效期:保存在1℃~30℃的温度环境中,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品仅用于体外监测,主要用于对人体全血中乳酸的监测。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 2772-2013
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