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软性亲水接触镜商品名纯视多焦点
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:纯视多焦点)Pure Vision Multi-Focal(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3222567号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.05 |
有效期: |
2017-07-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch &Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street,Rochester,NY 14609,USA 【生产地址】1400 North Goodman Street,Rochester,NY 14609,USA 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】月抛型 【结构及组成】日戴型软性亲水接触镜,由硅乙烯环氧氨基甲酸酯、N-乙烯基吡咯烷酮、硅氧烷交联剂和润湿单体乙烯基丙氨酸等形成的亲水性共聚物(balafilconA)制成,镜片着色为淡水蓝色,PP杯包装。含水量:36%;折射率:1.426。透氧系数:91×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)(边缘校正)或101×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)(边缘未校正);透氧量(-3.00D):88×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%); 球镜屈光度:0.00~-10.00D;老花附加焦度为+0.75D~+1.50D的选择低附加焦度镜片,老花附加焦度为+1.5D~+2.5D的选择高附加焦度镜片。可见光平均透过率(湿体)≥92%。产品经高温湿热灭菌。镜片使用一个月后抛弃。 【适用范围】用于矫正老花及合并近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】博士伦有限公司 【产品标准】YZB/USA 2944-2013《软性亲水接触镜》(商品名:纯视多焦点) 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司
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