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一次性使用无菌导尿管
| 产品名称： |
一次性使用无菌导尿管Foley Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第2660605号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.02.07 |
| 有效期： |
2017-02-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Bard Sdn. Bhd.
【注册人住所】Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia
【生产地址】Lot 57C Kulim Industrial Estate 09000 Kulim Kedah Darul Aman Malaysia
【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】一次性使用无菌导尿管为有球囊乳胶导尿管,具有硅胶涂层。γ射线灭菌。分为Bardex,Bardic和Bardia三个系列。其中各系列组成如下:Bardex,Bardic和Bardia两腔系列：由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、球囊和阀组成。Bardia三腔系列:由管身、充起锥形接口、排泄锥形接口、冲洗锥形接口、球囊和阀组成。
【适用范围】一次性使用无菌导尿管用于小儿和成人从膀胱中排出尿液。
【生产国或地区（中文）】马来西亚
【产品标准】YZB/MAL 0196-2013《一次性使用无菌导尿管》
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2015.07.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
【备注】2014年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年2月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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医药数据
