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肾穿刺造瘘套件商品名
产品名称: |
肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR)Nephrostomy Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3660263号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
2013.07.12 |
产品介绍: |
【注册人名称】Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG 【注册人住所】Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany 【生产地址】Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany 【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】肾穿刺造瘘套件包括导引套管(引流导管)、穿刺针、扩张器、导丝、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装和简装两种,全套装含普通穿刺针和Chiba穿刺针、导丝、导引套管、扩张器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋,简装套件中不含Chiba穿刺针。导引套管和扩张器的材料为聚亚胺酯,导丝和穿刺针的主要材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的主要材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 3872-2010《肾穿刺造瘘套件》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【备注】代理人由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”,售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3660263号”变更为“国食药监械(进)字2011第3660263号(更)”,原证自发证之日起作废。
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