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肾穿刺造瘘套件商品名

    产品名称: 肾穿刺造瘘套件(商品名:NEPHROPUR)Nephrostomy Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3660263号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期: 2013.07.12
    产品介绍: 【注册人名称】Angiomed GmbH&Co. Medizintechnik KG
    【注册人住所】Wachhausstrasse6,D-76227Karlsruhe,Germany
    【生产地址】Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】肾穿刺造瘘套件包括导引套管(引流导管)、穿刺针、扩张器、导丝、Harzmann碟和分泌物/尿液收集袋。肾穿刺造瘘套件分为全套装和简装两种,全套装含普通穿刺针和Chiba穿刺针、导丝、导引套管、扩张器、Harzmann碟、分泌物/尿液收集袋,简装套件中不含Chiba穿刺针。导引套管和扩张器的材料为聚亚胺酯,导丝和穿刺针的主要材质为304不锈钢,Harzmann碟的材料为橡胶,分泌物/尿液收集袋的主要材质为PVC。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于经皮穿刺造瘘术,上尿路引流不畅,肾盂积水-液体分泌性引流物的收集,如脓肿或囊肿。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 3872-2010《肾穿刺造瘘套件》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”,售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3660263号”变更为“国食药监械(进)字2011第3660263号(更)”,原证自发证之日起作废。

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