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导引导丝商品名
产品名称: |
导引导丝(商品名:HI-TORQUE ADVANCE)HI-TORQUE ADVANCE and ADVANCE LITE Guide Wire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3770741号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.22 |
有效期: |
2017-02-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是一种可控性导引导丝,有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J”型。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和/或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0042-2013《导引导丝》 【售后服务机构】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
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