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国家食品药品监督管理局注册司关于征求药品注册申请表报盘程序（调整版）意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各有关直属单位，有关单位根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发号）国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》（国食药监法号）精神，我司对相关行政许可事项的药品注册申请表报盘程序进行了调整，现公开征求意见，请于年月日前将修改意见反馈我司。药品注册申请表报盘程序（调整版）请登录国家局外网网站（）自行下载。联系人王琳联系电话电子邮箱国家食品药品监督管理局药品注册司年月日

2013/3/14 0:00:00



把中药贴在脐眼上治疗肝硬化

我国是肝病大国。肝病难治有目共睹。“把中药注射入穴位，治疗乙肝”，“把中药贴在脐眼上治疗肝硬化”，这些方法真的管用吗记者昨天获悉，今年月起，浙江省新华医院的这两套特色治疗方案将由上海曙光医院广东省中医院武汉市传染病医院深圳市中医院福州市传染病医院山东中医药大学附属医院等家单位参与临床验证。如通过验证，这两个方案将在全国铺开使用。我国是乙型肝炎病毒感染的高发区，约有至的人群感染过，感染后，大部分人没有临床表现，但在血中可检出乙型肝炎表面抗原，这类人通常被称为慢性乙肝病毒携带者。对慢性乙肝病毒携带者

2009/10/19 13:44:31



4.7亿！九州通又有大动作 加大生物医药的业务布局

国药控股覆盖的三级医院数量最多，而九州通在县镇一级网点拥有优势，如果新冠疫苗的接种下沉到基层，九州通将获得更多收益。亿协议签署月日，九州通医药集团股份有限公司（以下简称九州通）与亚洲开发银行（以下简称亚开行）德国投资与开发有限公司（以下简称德发行）共同签署长期贷款协议，亚开行和德发行拟将共同向九州通提供一笔万欧元（共计亿人民币）的私营部门贷款，用于扩建九州通的医药物流中心。据了解，这笔贷款拟重点用于海南省海口市河北省唐山市和江苏省南京市的医药物流中心以及冷链存储设施的建设和扩建，尤其是对冷链物流

2021/1/25 9:27:17



国家医保目录再次启动调整，130个新药或谈判进入，涉及罗氏、恒瑞...

月日晚间，国家医保局正式下发《年国家医保药品目录调整工作方案》和《年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。这意味着时隔一年后，我国医保目录将启动调整。值得关注的是，工作方案中明确纳入调整范围的新药需是在年月日之前获得批准上市，这不同于此前发布的征求意见稿中提到的“药品上市最后截止期限为年月日”。《方案》指出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条第八条规定，且具备以下情形之一的药品目录外的药品，可以纳入年药品目录拟新增药品范围。其中，三五六中的条件将涉及创新药。除了调入原则，该方案还对调出

2020/8/19 8:59:05



华法林治疗血栓的利弊

华法林是近代医学史上治疗血栓疾病的最常见的用药，半个多世纪以来没有其替代药物出现。其在治疗多种血栓性疾病中一直发挥着巨大作用，如深部静脉血栓和肺栓塞急性心肌梗死急性心肌缺血心脏瓣膜置换术瓣膜病引起的房颤有效预防髋外科手术和妇产科术后的静脉血栓等等，各种与血栓有关的疾病。但华法林药理学比较复杂，治疗窗很窄，即使很小的剂量反应变化也可能导致血栓或出血。但其疗效确切已被越来越多的医生认识和接受，如何正确使用华法林，合理监测调整剂量，已成为困扰临床医生的难题。在此笔者就如何更好的应用华法林提出几点看法。

2010/3/19 10:20:38



西安利君：火爆单品来招商 提前“抢跑”赢市场

近日，国家药监局医疗器械标准管理中心印发通知，对第二批《医疗器械分类目录》内容调整意见公开征求意见，拟对类医疗器械的分类目录内容进行调整，有类医疗器械管理类别由第三类降为第二类，有类医疗器械的产品描述预期用途或品名举例有所调整。未来，液体膏状敷料类医疗器械中，液体敷料喷剂敷料伤口护理软膏液体伤口敷料将与无菌液体敷料无菌喷剂敷料无菌伤口护理软膏无菌液体伤口敷料都将统一按照第二类医疗器械管理。那么面对那这么大的调整，行业内的医疗器械生产厂家将会迎来怎么样的挑战或者西安利君医疗器械有限责任公司给出了一

2022/1/12 13:54:38