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国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市

月日，中国国家药监局（）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第家仿制药。来源官网仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（）成纤维细胞生长因子受体（血小板衍生生长因子受体（）及抑制剂。该药是自年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。年月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于月日获得了优先审评审批资格。年月，国家药品监督管理局（）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的患者，商品名为乐卫玛。在的医保谈判中仑伐替尼降价成功进入医保，今

2021/8/18 9:24:35



金城股份重组变局：百花医药业绩存疑

一个多月前，金城股份发布公告，拟以亿元的总对价将贵州百花医药“揽入怀中”。让人始料未及，《重组方案》披露不久后，金城股份即因“存在没有公开披露的重大事项”连续停牌，引发外界猜测不已。风险可能源自百花医药的质量。新京报记者获悉，这家因虚假广告宣传屡被药监部门点名和封杀的企业，近年来接连陷入民间借贷纠纷。最近，它还与此前投资该公司的对簿公堂。更让人难以参透的是百花医药的业绩真实性。根据其披露的前五大客户名单，新京报记者逐一咨询，却被大部分客户告知，极少或刚开始经销百花医药的产品。与此同时，与重组协议

2014/12/8 9:32:33



老年人晨起适当赖床更健康

清晨是中老年人最容易突发心脑血管病的时间段，而最危险的时刻恰是刚刚睡醒的一刹那。人在睡眠时，大脑皮层处于抑制状态，各项生理机能都维持着“低速运转”，这时人体新陈代谢降低，心跳减慢，血压下降，呼吸变缓，部分血液郁积于四肢。早晨一觉醒来后，呼吸心跳血压肌张力等在大脑由抑制转为兴奋的一瞬间，即要迅速恢复“正常运转”，此时会导致交感神经兴奋，肾上腺素的分泌增加，引起心跳加快血管收缩血压上升经过一夜的体内代谢，尿液和不显性失水会丢失体内水分，以致血液变稠，血流变缓，循环阻力加大，心脑供血不足。所以，醒后如

2012/7/30 16:00:55



关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函

内蒙古自治区食品药品监督管理局你局关于咨询保健食品批准证书再注册后标签使用问题的函（内食药监食生号）收悉。经研究，现回复如下根据原《保健食品注册管理办法（试行）》《国家食品药品监督管理总局关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》（年第号），为做好保健食品注册与日常监管的衔接，避免不必要的浪费，对于变更或再注册已批准的产品，除因安全性问题国家发布明确规定要求进行注册变更的情况外，申请人应当在自批准之日起个月后严格按照新批准证书内容组织生产，此前生产的产品允许销售至保质期结束。此复。食品药品监管

2016/10/11 17:20:01



2017年上半年中药材及饮片出口量价回升

年上半年我国中药材中药材及饮片出口量为万吨，同比增长；出口金额亿美元，同比增长，扭转了去年全年的下跌态势，呈现上升态势。传统市场回暖明显中国香港日本韩国中国台湾和东盟一直被认为是中药材及饮片出口的传统市场，对这五个市场的出口量一般占整个中药材及饮片出口额的以上。今年上半年，我国对亚洲这几个传统市场的中药材及饮片出口量占全部出口量的，出口涨跌不一，总体回暖明显。日本年上半年，我国中药材及饮片对日本出口数量为万吨，同比增加，出口额为亿美元，同比下降。目前我国对日本出口的药材及饮片主要是半夏人参茯苓甘

2017/8/30 10:22:00



CFDA酝酿医疗器械上市许可人制度 个人或可注册医械产品

一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。月日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上市许可持有人试点经验，结合《药品管理法》的修订，将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行。月日，上海展会前夕，在赛柏蓝器械主办的第六届中国医疗器械营销峰会上，有熟知内情的业内专家表示，目前确已在酝酿制订“医疗器械上市许可人制度”，个人或可注册医疗器械产品。对该文件，目前进展到了

2017/5/23 9:07:23