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谷丙转氨酶检测试剂盒法

    产品名称: 谷丙转氨酶检测试剂盒(IFCC法)GPT(ALAT)IFCC fluid 5+1
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403037号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.02
    有效期: 2017-08-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Centronic GmbH
    【注册人住所】Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
    【生产地址】Am Kleinfeld 11,85456 Wartenberg
    【代理人名称】合富(中国)医疗科技贸易有限公司
    【型号、规格】双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml; 双试剂R1 5×100ml;R2 5×20ml; 双试剂R1 6×67ml;R2 6×17ml
    【结构及组成】缓冲液:TRIS-缓冲液(PH值7.5,25℃),L-丙氨酸,LDH;启动液:NADH,α-酮戊二酸。产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在医学临床上用于检测人血清、血浆中谷丙转氨酶的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3569-2013

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